האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonien stimulerende faktorer - biograstim er indikert for reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og for reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. biograstim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av biograstim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. biograstim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva er indisert hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva er angitt i det vanlige behandling av astma, hvor bruk av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonist) er riktig:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. orin pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalasjonssteroider og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. copdsymptomatic behandling av pasienter med alvorlig kols (fev1 < 50% av forventet verdi normal) og en historie med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritiscimzia, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards), inkludert mtx, har vært utilstrekkelig. cimzia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller når fortsatt behandling med mtx er inappropriatethe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv ra hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx eller andre dmards. cimzia har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med mtx. axial spondyloarthritis cimzia er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv aksial spondyloarthritis, bestående av:bekhterevs sykdom (as)voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). axial spondyloarthritis uten

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andre systemiske legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - cinqaero er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med alvorlig eosinofil astma, utilstrekkelig kontrollert til tross for høydose innåndede kortikosteroider pluss et annet legemiddel til vedlikeholdsbehandling.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hemmer (human) - angioødemer, arvelig - c1-inhibitor, en plasma-avledet, legemidler som brukes ved arvelig angioødem - før prosedyren for behandling og forebygging av angioødem angrep i voksne, ungdom og barn (2 år og over) med arvelig angioødem (hae). rutinemessig forebygging av angioødem angrep på voksne, ungdom og barn (6 år og over) med alvorlig og tilbakevendende anfall av arvelig angioødem (hae), som er intolerante til eller som ikke er tilstrekkelig beskyttet av oral forebyggende behandlinger, eller pasienter som ikke klarte med gjentatte akutt behandling.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabel tarm-syndrom - narkotika for forstoppelse - constella er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlig depressiv lidelse. behandling av diabetisk perifer neuropatisk smerte. behandling av generalisert angst lidelse. cymbalta er indisert hos voksne.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - fibrotid - hepatisk veno-okklusiv sykdom - antithrombotic agents - defitelio er indisert for behandling av alvorlig hepatisk veno-okklusiv sykdom (vod), også kjent som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved hematopoietisk stamcelletransplantasjon (hsct) terapi. det er indisert hos voksne og ungdom, barn og spedbarn over 1 måned etter alder.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptics, - diacomit er angitt for bruk i forbindelse med clobazam og valproate som tilleggsbehandling behandling av ildfaste generalisert tonisk-kloniske anfall hos pasienter med alvorlig myoclonic epilepsi i barndom (smei, dravets syndrom) hvis beslag ikke er tilstrekkelig kontrollert med clobazam og valproate.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.